政策法规轨制

Policies and regulations

  • 药品说明书和标签管理划定

    2018-12-25

    第一章总则第一条为范例药品说明书和标签的管理,凭据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实行条例》制订本划定。第二条正在中华人民共和国境内上市贩卖的药品,其说明书和标签该当相符本划定的要求。第三条药品说明书和标签由国家食品药品监视管理局予以批准。药品的标签该当以说明书为根据,其内容不得超越说明书的局限,不得印有表示疗效、误导运用和不适当宣扬产物的笔墨和标识。第四条药品包装必需根据规...